Entresto ของ Novartis เผชิญหน้าคู่แข่งยาสามัญรายแรกในสหรัฐฯ

ยา Entresto ซึ่งเป็นยาหัวใจที่ขายดีที่สุดของ Novartis กำลังเผชิญหน้ากับการแข่งขันจากยาสามัญ (Generic) เป็นครั้งแรกในสหรัฐอเมริกา MSN Pharmaceuticals และ Torrent ได้เปิดตัวยาสามัญของตนเองแล้ว แม้จะมีความเสี่ยงทางกฎหมายที่อาจเกิดขึ้นจากการละเมิดสิทธิบัตร

การต่อสู้ทางกฎหมายเรื่องเครื่องหมายการค้า

เมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม 2025 ผู้พิพากษา Evelyn Padin แห่งศาลแขวงนิวเจอร์ซีย์ ปฏิเสธคำร้องของ Novartis ที่ต้องการให้มีคำสั่งห้ามเบื้องต้นเพื่อป้องกันไม่ให้ MSN Laboratories Pvt. Ltd. ขายยาสามัญของ Entresto โดยอ้างว่าเป็นการละเมิดเครื่องหมายการค้า (Trade Dress).

คดีเครื่องหมายการค้าของ Novartis เกี่ยวข้องกับข้อพิพาทด้านกฎระเบียบ/สิทธิบัตรที่กว้างกว่า เกี่ยวกับการยื่นขออนุมัติยาสามัญ (Abbreviated New Drug Application) ของ MSN สำหรับยาสามัญของ Entresto ซึ่งเป็นยาที่ขายดีที่สุดของ Novartis และกลายเป็นยาแบรนด์ชั้นนำสำหรับการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว Entresto มีจำหน่ายในสามขนาดที่แตกต่างกัน

ผลกระทบต่อตลาด

การเปิดตัวยาสามัญเหล่านี้อาจส่งผลกระทบอย่างมากต่อรายได้ของ Novartis จาก Entresto ในสหรัฐอเมริกา แม้ว่า Novartis จะยังคงต่อสู้เพื่อปกป้องสิทธิบัตรและเครื่องหมายการค้าของตน แต่การแข่งขันจากยาสามัญอาจทำให้ราคายาลดลงและทำให้ผู้ป่วยเข้าถึงยาได้ง่ายขึ้น

• MSN Pharmaceuticals และ Torrent ได้เปิดตัวยาสามัญของ Entresto แล้ว
• Novartis พยายามที่จะป้องกันการขายยาสามัญโดยอ้างว่ามีการละเมิดเครื่องหมายการค้า
• การแข่งขันจากยาสามัญอาจทำให้ราคายาลดลง

สถานการณ์นี้แสดงให้เห็นถึงความซับซ้อนของการแข่งขันในตลาดยา และความสำคัญของการปกป้องสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญา